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上海2021å¹´4月7æ—¥ /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 三生国å¥è¯ä¸šï¼ˆä¸Šæµ·ï¼‰è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸ï¼ˆä»¥ä¸‹ç®€ç§°â€œä¸‰ç”Ÿå›½å¥â€ï¼‰å®£å¸ƒä¸Žå®œæ˜Žæ˜‚ç§‘ç”Ÿç‰©åŒ»è¯æŠ€æœ¯ï¼ˆä¸Šæµ·ï¼‰æœ‰é™å…¬å¸ï¼ˆä»¥ä¸‹ç®€ç§°â€œå®œæ˜Žæ˜‚ç§‘â€ï¼‰åˆä½œå…±åŒæŽ¨è¿›æŠ—HER2å•克隆抗体赛普汀®ï¼ˆä¼Šå°¼å¦¥å•抗)与抗CD47èžåˆè›‹ç™½IMM01组åˆç–—法在ä¸å›½çš„临床开å‘和商业化。
该åˆä½œå°†é’ˆå¯¹å¤šç§HER2é˜³æ€§è‚¿ç˜¤æ‚£è€…è¿›è¡Œä¸´åºŠç ”ç©¶ï¼Œè¯„ä¼°ä¼Šå°¼å¦¥å•æŠ—ä¸ŽIMM01åŒè¯è”用的è¯ç‰©å®‰å…¨æ€§ï¼Œè€å—性和疗效。
三生国å¥è‘£äº‹é•¿å¨„竞åšå£«è¡¨ç¤ºï¼šâ€œèµ›æ™®æ±€®ï¼ˆä¼Šå°¼å¦¥å•抗)是ä¸å›½ç¬¬ä¸€ä¸ªèŽ·æ‰¹ä¸Šå¸‚çš„Fc段修饰,生产工艺优化,具有更强ADCC效应的创新抗HER2å•æŠ—ï¼Œä¸ŽåŒ–ç–—è¯ç‰©è”åˆï¼Œå·²è¢«è¯æ˜Žå¯ä»¥å»¶ç¼“HER2阳性的转移性乳腺癌患者病情进展,并带æ¥ç”Ÿå˜èŽ·ç›Šã€‚åŸºäºŽå…¶ä¸´åºŠéªŒè¯çš„å®‰å…¨æ€§å’Œæœ‰æ•ˆæ€§ï¼Œä¸‰ç”Ÿå›½å¥æ£åœ¨å¼€å±•多项临床试验,包括和其他创新è¯ç‰©çš„è”åˆåº”ç”¨ï¼Œè¿›ä¸€æ¥æŽ¢ç´¢å’Œæ‰©å±•ä¼Šå°¼å¦¥å•æŠ—çš„ä¸´åºŠé€‚åº”ç—‡ã€‚æˆ‘ä»¬å¾ˆé«˜å…´ä¸Žå®œæ˜Žæ˜‚ç§‘åˆä½œæŽ¢ç´¢ä¼Šå°¼å¦¥å•抗和IMM01çš„è”åˆæ²»ç–—方案,希望快速推进è”åˆç”¨è¯é€‚应症早日上市,为患者æä¾›æ›´å¤šæ›´æœ‰æ•ˆçš„æ²»ç–—选择。â€
宜明昂科董事长兼总ç»ç†ç”°æ–‡å¿—åšå£«è¡¨ç¤ºï¼šâ€œIMM01是ä¸å›½èŽ·æ‰¹è¿›å…¥ä¸´åºŠè¯•éªŒçš„ç¬¬ä¸€ä¸ªé¶å‘CD47çš„é‡ç»„蛋白è¯ç‰©ï¼Œä¸Žå…¶å®ƒåŒä¸€é¶ç‚¹è¯ç‰©çš„æœ€å¤§å·®å¼‚化就是完全é¿å…了与红细胞的结åˆï¼Œä¸ä¼šå¼•起严é‡è´«è¡€äº‹ä»¶ã€‚åŒæ—¶ç”±äºŽç³–基化修饰,大大é™ä½Žäº†è¯ç‰©çš„å…疫原性,改善了è¯ç‰©çš„PK,显著æé«˜äº†è¯ç‰©çš„生物利用度。IæœŸä¸´åºŠè¯•éªŒç»“æžœåˆæ¥è¯å®žäº†IMM01çš„å®‰å…¨æ€§åŠæœ‰æ•ˆæ€§ã€‚我们很高兴与三生国å¥å¼€å±•è”åˆç”¨è¯ä¸´åºŠå¼€å‘åˆä½œï¼Œæˆ‘相信这两个è¯çš„è”åˆåº”用将会为癌症患者æä¾›æ›´å¥½çš„æ²»ç–—选择。â€
关于赛普汀®ï¼ˆä¼Šå°¼å¦¥å•抗)
赛普汀®ï¼ˆä¼Šå°¼å¦¥å•抗)是ä¸å›½ç¬¬ä¸€ä¸ªèŽ·æ‰¹ä¸Šå¸‚çš„Fc段修饰,生产工艺优化,具有更强ADCC效应的创新抗HER2å•æŠ—ï¼Œä¸ŽåŒ–ç–—è¯ç‰©è”åˆï¼Œå·²è¢«è¯æ˜Žå¯ä»¥å»¶ç¼“HER2阳性的转移性乳腺癌患者病情进展,并带æ¥ç”Ÿå˜èŽ·ç›Šã€‚èµ›æ™®æ±€äºŽ2020å¹´6月获得NMPAæ‰¹å‡†ä¸Šå¸‚ï¼ŒåŒæ—¶åœ¨2020å¹´12月底,赛普汀通过了医ä¿è°ˆåˆ¤ï¼Œé¦–次被纳入《国家基本医疗ä¿é™©ã€å·¥ä¼¤ä¿é™©å’Œç”Ÿè‚²ä¿é™©è¯å“目录(2020年版)》(以下简称“《国家医ä¿ç›®å½•》â€ï¼‰ï¼ŒäºŽ2021å¹´3月1æ—¥æ‰§è¡Œã€‚æ ¹æ®ä¸å›½å¥³åŒ»å¸ˆåä¼šä¹³è…ºç–¾ç—…ç ”ç©¶ä¸å¿ƒå‘布的《ä¸å›½è¿›å±•期乳腺癌共识指å—2020(CABC3ï¼‰ã€‹ï¼Œä¼Šå°¼å¦¥å•æŠ—ï¼ˆèµ›æ™®æ±€ï¼‰æˆä¸ºè¿›å±•æœŸä¹³è…ºç™Œæ²»ç–—ä¼˜é€‰æ–¹æ¡ˆä¹‹ä¸€ã€‚æ ¹æ®å›½å«åŠžåŒ»å‡½ã€”2020〕1047å·ï¼Œä¼Šå°¼å¦¥å•抗已纳入《新型抗肿瘤è¯ç‰©ä¸´åºŠåº”用指导原则(2020年版)》。
关于IMM01
注射用IMM01是基于宜明昂科“mAb-Trapâ€æŠ€æœ¯å¹³å°ç ”å‘çš„ã€å…·æœ‰è‡ªä¸»çŸ¥è¯†äº§æƒçš„æ–°ä¸€ä»£å…疫检查点抑制剂,针对å…疫调节é¶ç‚¹CD47,通过激活巨噬细胞对肿瘤细胞的åžå™¬ä½œç”¨ï¼Œå¹¶å°†åžå™¬å¤„ç†çš„肿瘤抗原递呈给Tç»†èƒžï¼Œä»Žè€Œå‘æŒ¥å¼ºå¤§çš„肿瘤å…疫治疗效应。IMM01项目完美解决了CD47é¶ç‚¹è¯ç‰©ç ”呿 ¸å¿ƒç—›ç‚¹ï¼Œç›®å‰å·²åˆ†åˆ«åœ¨ä¸å›½ã€æ—¥æœ¬ã€ç¾Žå›½è޷得呿˜Žä¸“利授æƒã€‚
关于三生国å¥
ä¸‰ç”Ÿå›½å¥æˆç«‹äºŽ2002年,是ä¸å›½ç¬¬ä¸€æ‰¹ä¸“注于抗体è¯ç‰©çš„创新型生物医è¯ä¼ä¸šï¼Œå·²å‘å±•ä¸ºåŒæ—¶å…·å¤‡è‡ªä¸»ç ”å‘ã€äº§ä¸šåŒ–åŠå•†ä¸šåŒ–能力的ä¸å›½æŠ—体è¯ç‰©å…ˆè¡Œè€…。公å¸ä»¥åˆ›æ–°åž‹æ²»ç–—性抗体è¯ç‰©ä¸ºä¸»è¦ç ”呿–¹å‘,为自身å…疫性疾病ã€è‚¿ç˜¤ç‰é‡å¤§ç–¾ç—…治疗领域æä¾›é«˜å“è´¨ã€å®‰å…¨æœ‰æ•ˆçš„临床解决方案。目å‰ï¼Œå…¬å¸æ‹¥æœ‰18个处于ä¸åŒå¼€å‘é˜¶æ®µã€æ¶µç›–肿瘤ã€è‡ªèº«å…疫性åŠçœ¼ç§‘ç‰ç–¾ç—…é¢†åŸŸçš„åœ¨ç ”æŠ—ä½“è¯ç‰©ï¼ˆåŒ…括8个处于临床åŠä¸´åºŠåŽé˜¶æ®µçš„åœ¨ç ”è¯ç‰©ã€10个处于临床å‰é˜¶æ®µçš„åœ¨ç ”è¯ç‰©ï¼‰ï¼Œå…¶ä¸å¤§éƒ¨åˆ†åœ¨ç ”è¯ç‰©ä¸ºæ²»ç–—用生物制å“1ç±»ï¼Œéƒ¨åˆ†åœ¨ç ”è¯ç‰©ä¸ºä¸ç¾ŽåŒæŠ¥ã€‚请访问www.3s-guojian.comèŽ·å–æ›´å¤šä¿¡æ¯ã€‚
关于宜明昂科
å®œæ˜Žæ˜‚ç§‘ç”Ÿç‰©åŒ»è¯æŠ€æœ¯ï¼ˆä¸Šæµ·ï¼‰æœ‰é™å…¬å¸äºŽ2015å¹´6 月在ä¸å›½ï¼ˆä¸Šæµ·ï¼‰è‡ªç”±è´¸æ˜“è¯•éªŒåŒºå¼ æ±Ÿé«˜ç§‘æŠ€å›åŒºæˆç«‹ï¼Œä¸“注于抗肿瘤å…疫治疗产å“的开å‘ç ”ç©¶ï¼Œä¸»è¦åŒ…括åŒç‰¹å¼‚æ€§æŠ—ä½“ã€æ–°åž‹é‡ç»„蛋白ã€ä»¥åŠTANKTM 细胞治疗ç‰ã€‚这些产å“的共åŒç‰¹å¾å°±æ˜¯é€šè¿‡æ¿€å‘调动患者自身的å…疫系统æ¥å‘挥抗肿瘤效应,并最终抑制肿瘤细胞的继ç»ç”Ÿé•¿ï¼Œé€†è½¬ç”±æ¤è€Œå¯¼è‡´çš„ä¸€ç³»åˆ—æ¶æ€§ç—‡çŠ¶ï¼Œä»Žè€Œè®©æ‚£è€…é€æ¸å›žåˆ°å¥åº·çš„æœºä½“状æ€ã€‚ç›®å‰å·²æœ‰å¤šä¸ªæ–°åž‹æŠ—肿瘤è¯ç‰©å¤„äºŽä¸´åºŠç ”ç©¶é˜¶æ®µã€‚å®œæ˜Žæ˜‚ç§‘æ˜¯2016年上海最具投资潜力50佳创业ä¼ä¸šï¼Œ2017å¹´ä¸å›½åˆ›æ–°åˆ›ä¸šå¤§èµ›â€œä¼˜ç§€ä¼ä¸šâ€ï¼Œ2017年上海市科技创业“ä¼ä¸šä¼˜èƒœå¥–â€ï¼Œ2020年获批高新技术ä¼ä¸šã€‚
è¦ç¤ºè¯´æ˜ŽåŠå‰çž»æ€§é™ˆè¿°
本新闻稿包å«å‰çž»æ€§é™ˆè¿°ï¼Œä¾‹å¦‚涉åŠä¸šåŠ¡å’Œäº§å“剿™¯ï¼Œæˆ–å…¬å¸çš„æ„å›¾ã€è®¡åˆ’ã€è®¤çŸ¥ã€é¢„期åŠç–略。该ç‰å‰çž»æ€§é™ˆè¿°æ˜¯æ ¹æ®æœ¬å…¬å¸çŽ°æœ‰çš„èµ„æ–™ï¼Œå¹¶æŒ‰æœ¬æ–°é—»ç¨¿å‘布时的展望陈述。该ç‰å‰çž»æ€§é™ˆè¿°åŸºäºŽè‹¥å¹²é¢„测ã€å‡è®¾åŠå‰æï¼Œå…¶ä¸ä¸€äº›æ˜¯ä¸»è§‚性的或ä¸å—我们控制。该ç‰å‰çž»æ€§é™ˆè¿°å¯èƒ½è¢«è¯æ˜Žæ˜¯ä¸æ£ç¡®çš„,或将æ¥å¯èƒ½æ— æ³•å®žçŽ°ã€‚å°±ä»»ä½•æ–°äº§å“æˆ–产å“çš„æ–°é€‚åº”ç—‡ï¼Œæˆ‘ä»¬æ— æ³•ç¡®ä¿å…¶å°†èƒ½æˆåŠŸå¼€å‘æˆ–最终上市销售。该ç‰å‰çž»æ€§é™ˆè¿°å—å„ç§é£Žé™©åŠä¸æ˜Žæœ—å› ç´ å½±å“。我们的其他公开披露文件å¯èƒ½æä¾›è¯¥ç‰é£Žé™©åŠä¸æ˜Žæœ—å› ç´ çš„æ›´å¤šä¿¡æ¯ã€‚所涉åŠä¹‹ç§‘å¦ä¿¡æ¯å¯èƒ½åªæ˜¯åˆæ¥çš„å’Œç ”ç©¶æ€§çš„ã€‚æœ¬å…¬å¸è‚¡ä¸œåŠæ½œåœ¨æŠ•èµ„è€…åœ¨ä¹°å–æœ¬å…¬å¸è‚¡ä»½æ—¶ï¼Œè¯·åŠ¡å¿…è°¨æ…Žè¡Œäº‹ã€‚
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