![]() |
—在15例å¯è¯„估疗效的患者ä¸ï¼Œ7例(47%)达到骨髓完全缓解,5例(33%)疾病稳定, 总疾病控制率达80%–
—骨髓完全缓解患者的ä¸ä½æ€»ç”Ÿå˜æœŸæ˜Žæ˜¾ä¼˜äºŽæœªè¾¾åˆ°éª¨é«“完全缓解或疾病进展的患者—
上海和香港2021å¹´6月9æ—¥ /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — å¾·çªåŒ»è¯åˆä½œä¼™ä¼´Karyopharm Therapeutics Inc.(纳斯达克股票代ç :KPTI)在2021年美国临床肿瘤å¦ä¼šï¼ˆASCO)年会上,公布了eltanexor治疗去甲基化è¯ç‰©ï¼ˆHMA)难治的骨髓增生异常综åˆå¾ï¼ˆMDS)的最新临床数æ®ã€‚
该试验为一项I/IIæœŸä¸´åºŠç ”ç©¶ï¼Œæ—¨åœ¨è¯„ä¼°å•è¯eltanexor治疗较高å±çš„MDSæ‚£è€…ï¼Œå³æ ¹æ®å›½é™…预åŽè¯„分系统(IPSS)评估为ä¸å±-2或高å±MDS患者,且骨髓原始细胞比例为5-19%。试验入组的患者分为两个剂é‡ç»„进行评估:æ¯å¤©10mg(n=5)å’Œ20mg(n=10),æ¯å‘¨5天,28天为一个周期。
在入组的20例患者ä¸ï¼Œ15例患者疗效å¯è¯„估。结果显示,在å¯è¯„估疗效的患者ä¸ï¼Œ7例(47%)获得骨髓完全缓解(mCR),5例(33%)疾病稳定(SD), 总疾病控制率(mCR+SD)达80%(所有入组患者的总疾病控制率为60%)。在10mg剂é‡ç»„ä¸ï¼ˆn=5ï¼‰ï¼Œæ‰€æœ‰æ‚£è€…å‡æœ‰ä¸´åºŠèŽ·ç›Šï¼Œ3例(60%)达到骨髓完全缓解,2例(40%)疾病稳定。在20mg剂é‡ç»„ä¸ï¼ˆn=10),4例(40%)达到骨髓完全缓解,3例(30%)疾病稳定。15åæ‚£è€…䏿œ‰4ä¾‹æ‚£è€…èŽ·å¾—è¡€æ¶²å¦æ”¹å–„(HI),脱离输血ä¾èµ–至少8周以上,其ä¸2ä¾‹æ‚£è€…èŽ·å¾—ä¸‰ç³»è¡€æ¶²å¦æ”¹å–„。骨髓完全缓解患者(n=7ï¼‰çš„æ€»ç”Ÿå˜æœŸæ˜¾è‘—优于未达到骨髓完全缓解的患者(n=8),ä¸ä½æ€»ç”Ÿå˜æœŸåˆ†åˆ«ä¸º11.86个月和 8.67个月(风险比[HR]=0.27,p=0.05ï¼‰ï¼ŒåŒæ—¶æ˜¾è‘—优于疾病进展(PDï¼‰æ‚£è€…çš„æ€»ç”Ÿå˜æœŸï¼ˆn=3,ä¸ä½æ€»ç”Ÿå˜æœŸ3.15个月,风险比[HR]=0.23,p=0.04)。获得疾病控制的患者(n=12)比疾病进展的患者(9.86 vs 3.15个月,风险比[HR]=0.38,p=0.09)有更长的ä¸ä½æ€»ç”Ÿå˜æœŸã€‚è¡€æ¶²å¦æ”¹å–„的患者的ä¸ä½æ€»ç”Ÿå˜æœŸä¸º10.58个月。
去甲基化è¯ç‰©é𾿲»çš„MDS患者治疗选择有é™ä¸”预åŽè¾ƒå·®ï¼Œä¸ä½æ€»ç”Ÿå˜æœŸï¼ˆmOS)仅为4-6个月。Eltanexoræ˜¯æ–°ä¸€ä»£å£æœXPO1抑制剂,在临床å‰ç ”ç©¶ä¸æ˜¾ç¤ºå‡ºè¾ƒå¡žåˆ©å°¼ç´¢ï¼ˆç¬¬ä¸€ä»£XPO1æŠ‘åˆ¶å‰‚ï¼‰æ›´å¼ºçš„æŠ—è‚¿ç˜¤æ´»æ€§åŠæ›´ä½Žçš„血脑å±éšœæ¸—é€ã€‚å› æ¤ï¼Œeltanexorå¯ä»¥å®žçŽ°æ›´å¥½çš„ç»™è¯é¢‘æ¬¡ï¼ŒåŒæ—¶å‡è½»ä¸æž¢æ€§æ¶å¿ƒã€‚
å¾·çªåŒ»è¯å·²ä¸ŽKaryopharmè¾¾æˆæˆ˜ç•¥åˆä½œï¼ŒèŽ·å¾—eltanexorç‰å››æ¬¾å€™é€‰è¯ç‰©åœ¨17个亚太市场的开å‘åŠå•†ä¸šåŒ–æƒç›Šã€‚ç›®å‰ï¼Œå¾·çªåŒ»è¯æ£äºŽä¸å›½å¼€å±•eltanexor治疗MDSåŠæ™šæœŸå®žä½“瘤患者的临床试验,其ä¸ï¼Œeltanexor治疗MDS患者的一项I/II期临床试验(HATCH)已ç»å®Œæˆé¦–例患者给è¯ã€‚
关于Eltanexor(ATG-016)
Eltanexoræ˜¯æ–°ä¸€ä»£é€‰æ‹©æ€§æ ¸è¾“å‡ºæŠ‘åˆ¶å‰‚ï¼ˆSINE)化åˆç‰©ã€‚相较于第一代SINE化åˆç‰©ï¼Œeltanexor具有较低的血脑å±éšœæ¸—é€åŠè¾ƒå¹¿çš„æ²»ç–—窗å£ï¼Œå› æ¤å…·æœ‰æ›´å¥½çš„è€å—性,从而能实现更高频次的给è¯ä»¥åŠè¾ƒé«˜å‰‚é‡ã€è¾ƒé•¿æ—¶é—´çš„è¯ç‰©æš´éœ²ã€‚Eltanexor将适用于更广泛的适应症。
关于德çªåŒ»è¯
å¾·çªåŒ»è¯æœ‰é™å…¬å¸ï¼ˆç®€ç§°â€œå¾·çªåŒ»è¯â€ï¼Œé¦™æ¸¯è”交所股票代ç :6996.HKï¼‰æ˜¯ä¸€å®¶ä»¥ç ”å‘为驱动的生物制è¯é¢†å…ˆä¼ä¸šï¼Œè‡´åŠ›äºŽä¸ºäºšå¤ªä¹ƒè‡³å…¨çƒæ‚£è€…æä¾›æœ€é¢†å…ˆçš„疗法,治疗肿瘤åŠå…¶ä»–å±åŠç”Ÿå‘½çš„疾病。自2017å¹´æ£å¼è¿è¥ä»¥æ¥ï¼Œå¾·çªåŒ»è¯é€šè¿‡åˆä½œå¼•è¿›å’Œè‡ªä¸»ç ”å‘,建立了一æ¡ä»Žä¸´åºŠå‰åˆ°ä¸´åºŠé˜¶æ®µä¸æ–延展的丰富产å“管线。目å‰ï¼Œå¾·çªåŒ»è¯å·²åœ¨å¤šä¸ªäºšå¤ªå¸‚场获得15个临床批件(IND),并递交了5个新è¯ä¸Šå¸‚申请(NDA)。德çªåŒ»è¯å°†ä»¥â€œåŒ»è€…æ— ç–†ï¼Œåˆ›æ–°æ°¸ç»â€ä¸ºæ„¿æ™¯ï¼Œä¸“注于åŒç±»é¦–款和åŒç±»æœ€ä¼˜ç–—æ³•çš„æ—©æœŸç ”å‘ã€ä¸´åºŠç ”ç©¶ã€è¯ç‰©ç”Ÿäº§åŠå•†ä¸šåŒ–,解决亟待满足的临床需求。
å‰çž»æ€§å£°æ˜Ž
本文所作出的å‰çž»æ€§é™ˆè¿°ä»…与本文作出该陈述当日的事件或资料有关。除法律规定外,于作出å‰çž»æ€§é™ˆè¿°å½“日之åŽï¼Œæ— 论是å¦å‡ºçŽ°æ–°èµ„æ–™ã€æœªæ¥äº‹ä»¶æˆ–å…¶ä»–æƒ…å†µï¼Œæˆ‘ä»¬å¹¶æ— è´£ä»»æ›´æ–°æˆ–å…¬å¼€ä¿®æ”¹ä»»ä½•å‰çž»æ€§é™ˆè¿°åŠé¢„料之外的事件。请细阅本文,并ç†è§£æˆ‘们的实际未æ¥ä¸šç»©æˆ–表现å¯èƒ½ä¸Žé¢„期有é‡å¤§å·®å¼‚ã€‚æœ¬æ–‡å†…æœ‰å…³ä»»ä½•è‘£äº‹æˆ–æœ¬å…¬å¸æ„å‘的陈述或æè¿°ä¹ƒäºŽæœ¬æ–‡ç« åˆŠå‘æ—¥æœŸä½œå‡ºã€‚ä»»ä½•è¯¥ç‰æ„å‘å‡å¯èƒ½å› 未æ¥å‘展而出现å˜åŠ¨ã€‚
相关链接 :
http://www.antengene.com
å¾·çªåŒ»è¯åˆä½œä¼™ä¼´å…¬å¸ƒEltanexor治疗去甲基化è¯ç‰©é𾿲»çš„骨髓增生异常综åˆå¾çš„æœ€æ–°ä¸´åºŠæ•°æ® - 新闻稿网[Xinwengao.com]
Source: 新闻稿网åˆä½œä¼™ä¼´ - Xinwengao.com